究竟是怎样的成果,才能被称为“医疗器械行业上的指路明灯”-奥咨达

究竟是怎样的成果,才能被称为“医疗器械行业上的指路明灯”

2019-06-06 09:37  阅读数:40 标签:

 这是帮注册申请人做好预备功课的辅导教材 

 这是医疗器械生产企业合规过检的指导手册 

 这是进入医械行业大门的必备指南 

 这是一本非常实用的书 

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独特优势


长时间追踪分析

编委会成员花费大量时间与精力,持续关注监管动态,广泛收集素材,汇集成全面详实的注册审评、创新优先、退审撤审等数据,进而提炼与呈现。


全景式内容覆盖

涵盖医疗器械注册人制度与医疗器械产业服务平台、临床评价发展状况、国际医疗器械监管动态、行业市场和投融资概况等内容,一册在手,资讯全有。


专业趋势研究

通过详实的资料、数据、图表进行客观的分析论述,全面反映2018年医疗器械行业现状,展望行业未来发展方向。


企业策略建议

传统械企如何重塑竞争力?新锐械企如何步入快车道?刚入门者如何踩准行业节奏?投资人如何甄别潜力股?

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全书亮点



POINT


01

产业格局的变化

▪  医疗器械注册人制度的探索

▪  创新模式——3C平台

02

监管及注册情况

▪  创新/优先    ▪  飞检

▪  注册              ▪  抽检

▪  退审              ▪  召回

03

临床评价发展状况

▪  法规简介   ▪  现状和常见问题  

▪  展望和趋势

04

国际监管动态

▪  美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等

▪  ISO、IMDRF等国际组织

05

市场及投资动态

▪  热点行业需求

▪  上市企业业绩概况

▪  推荐投资领域

06

未来发展展望

▪  十年黄金生长期

▪  中国将成为全球医疗器械产业中心


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产业格局的变化



 医疗器械注册人制度的探索 


1、有利于行业资源合理配置。

2、有利于激发科研人员积极性。


3、监管模式大大改变。

4、诞生研发型和生产型企业。


 3C产业平台模式 


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