聚创新之力,于海天之南共论医疗器械产业发展之道-奥咨达

聚创新之力,于海天之南共论医疗器械产业发展之道

2019-06-03 09:39  阅读数:78 标签:

以会为媒,搭建三亚与华人华侨创业创新桥梁,书写三亚引资促贸发展新篇章。5月30日至6月2日,2019三亚华人华侨投资暨创新创业洽谈会(以下简称“华洽会”)在三亚举行。本次华洽会以“聚集侨力、共享机遇,助推海南自贸区(港)建设”为主题,设置1场主论坛、8场分论坛及1场路演活动,为科研机构、企业、创业者及投资者搭建沟通交流平台。其中,全球医疗器械产业生态论坛由中共海南省委统一战线工作部、三亚市人民政府主办,三亚市市场监督管理局、三亚市卫生健康委员会承办,奥咨达医疗器械服务集团协办,力邀多位业内领导与专家从医疗器械行业新趋势、新法规、新监管等方面与现场250余位参会者进行分享。奥咨达医疗器械服务集团董事长张峰受邀在论坛上做了主题发言。



当前,海南省医疗健康产业发展环境正面临深刻变化。年初,海南发布了《海南省健康产业发展规划(2019-2025年)》,开始打造“一核两极三区”的健康产业发展空间布局,明确了以三亚市为中心的南部健康产业增长极。医疗器械是健康产业的重要组成部分,也是健康产业发展的重要支撑。为争取更多政策红利,抢抓医疗器械产业创新创业的发展机遇,本次全球医疗器械产业生态论坛应运而生。


论坛开始前,三亚市副市长周俊首先致辞。他表示,从全球范围看,健康产业正成为许多国家加快抢占全球产业制高点的战略选择。三亚为建设成为南部健康产业增长极,将在政策、资金、服务、生活等方面为引进的企业、科研机构、创业者、投资者提供全方位支持,促进医疗健康产业和区域经济又好又快发展。



海南省药监局器械处处长吴华兵指出,随着海南省进口医疗设备审批权下放,海南成为了改革开放新的桥头堡,对国外先进的医疗器械快速进入国内具有重要意义。开放的同时我们仍需自主创新,医疗器械注册人制度无疑是鼓励医疗器械技术研发创新,加快创新产品上市的重要推动力。



论坛特邀上海交大医学院附属第九人民医院骨科主任医师、上海康复辅具与老年福祉产业技术创新战略联盟副理事长兼秘书长王金武,弘启咨本创始人、总裁孙启明,中国技术交易所助理总裁刘利军,上海理工大学医疗器械与食品学院副院长、教授博导程云章,上海电生理与康复技术创新战略联盟理事长茆顺明,上海产业合作促进中心主任唐德根等重量级专家学者分别就医械行业的创新成果转化、全产业服务模式、产业发展路径、投融资等前沿热点,为与会者带来了一场精彩的智慧盛宴,从多角度剖析了医疗器械注册人制度的内涵和蕴含的机遇,为我医疗器械产业从“制造”迈向“智造”提出了许多建设性的意见和建议。




其中,奥咨达集团张峰董事长就《MAH医疗器械注册人制度高效助力科研转化》同与会者进行了交流。他谈到,医疗器械注册人制度的出台,产品注册和生产许可解绑,为医疗器械行业带来了史无前例的发展机遇。奥咨达紧抓历史机遇,创造了全球首个医疗器械3C产业平台,结合医疗器械CDMO、CRO和CSO的三重优势,与科研院校、医院、生产企业、经营企业、投资、服务结为一体,打通从“专利技术”到“产品商业化”的高效转化,与整个医械供应链深度对接,以真正的一站式专业服务,加速医工整合与科研转化,助力产业聚集、法规聚集、技术聚集、资本聚集,推动产业加速发展 。




随后,演讲嘉宾们还以“注册人制度带给医疗器械转化的影响”为主题在沙发论坛环节中进行了相互交流。从“捆绑”到“松绑”,国家通过医疗器械注册人制度推动专业化分工,从而促进医疗器械创新的目的是显而易见的。在医疗器械注册人制度下,研发机构不再需要独立建厂,通过委托生产,避免重复建设和资金浪费的同时,还可保证注册人快速汇聚足够的生产能力,从而缩短产品上市周期,加快“迭代”效率,为行业发展增速。




然而,尽管医疗器械注册人制度具备了推动医疗器械产业发展的多种优势,但也有专家提出,这一制度将研发和生产一分为二,而且未来注册人不仅可委托一家生产企业生产,也可委托多家企业生产,这无疑增加了监管的难度。完善相关法律、实现有效监管,医疗器械注册人制度才能真正催化我国医疗器械实现跨越式发展。


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